MARCHI CE, FDA DMF E ALTRE AUTORIZZAZIONI

2004

• CE MARK di "NUTRILINE, sacca sterile per nutrizione enterale e parenterale".

2005

• CE MARK di "PERILINE®, raccordo paziente per dialisi peritoniale".

• CE MARK di "COMBYLINE, HAEMOLINE, FLOWLINE, UROLINE, dispositivi medici per infusione e trasfusione, sterile".

• CE MARK di "UROFLUSH soluzione G e UROFLUSH soluzione R".

• CE MARK di "SAFE2®, sacca per la crioconservazione delle cellule staminali".

• CE MARK di "SAFE2® STEMCHOICE®, sacca per la crioconservazione delle cellule staminali, sterile".

• CE MARK di "SAFE2® TISSUECHOICE®, "sacca per la criconservazione di tessuti, sterile".

• CE MARK di "FILLCHOICE® con soluzioni sterili ed apirogene per irrigazione, instillazione e lavaggio".

• CE MARK di "Soluzioni sterili apirogene per irrigazioni e lavaggio".

• CE MARK di "Soluzioni per terapie renali sostitutive continue, sterili".

• CE MARK di "WASHOUT, sacca con soluzioni sterili per lavaggio e irrigazione".

• CE MARK di "CITRACHOICE, sacca con soluzione sterile per CRRT".

• CE MARK di "MIXSOL, soluzione sterile per dialisi".

2008

• CE MARK di "SANO3, set per auto emoinfusione con ozono, sterile".

2009

• CE MARK di "Solutioni per dialisi".»

• CE MARK di "Dispositivi medici per infusione e trasfusione, sterili: COMBYLine, deflussore per infusione, sterile - HAEMOline, deflussore per trasfusione, sterile - FLOWLine, deflussore per infusione con regolatore di flusso, sterile - UROLine, deflussore per irrigazione urologica, sterile".»

• CE MARK di "Disposable for APD, sterile".

• CE MARK di "Sacche per raccolta liquidi, sterili".»

• CE MARK of SAFE2®, "sacche per la criopreservazione di cellule staminali".»

• CE MARK of "NUTRILINE, sacche vuote per nutrizione parenterale/enterale e PERILINE, set raccordo paziente".»

2010

• REGISTRAZIONE INVIMA per la COLOMBIA di "NUTRILINE, sacca sterile per nutrizione parenterale/enterale".

2011

• CE MARK di "BREATHCHOICE, sacca doppia per test del respiro per intolleranza al lattosio".

• REGISTRAZIONE in RUSSIA di "sacca Polyolefin, punto iniezione, vial stopper".

2012

• CE MARK di "Soluzioni sterili per terapie renali sostitutive continue; CITRACHOICE, sterile; MIXSOL, sterile". »

• CE MARK of "FILLCHOICEcon soluzioni sterili ed apirogene per irrigazione, instillazione e lavaggio". »

2013

• FDA Device Master File n.27342 per "Plastic bags for pharmaceutical solution and their components".

• CE MARK di "SANO3, set per auto emoinfusione con ozono, sterile". »

2014

• CE MARK di "INFUSIONCOLOGY®, set infusione progettato specificatamente per l'oncologia".

• CE MARK di "SAFE2®, sacche per la criopreservazione delle cellele staminali - SAFE2® STEMCHOICE®, sacca per la crioconservazione di cellule staminali, sterile - SAFE2® TISSUECHOICE®, sacca per la crioconservazione di tessutti, sterile". »

• CE MARKS di "Dispositivi non attivi per iniezione, infusione, trasfusione e dialisi, sterili; Dispositi monouso non attivo, sterile: FILLCHOICE® con soluzioni sterili e apirogene per irrigazione, instillazione e lavaggio - Soluzioni sterili ed apirogene per irrigazioni e lavaggio - UROFlush solutio G - Uroflush solutio R - WASHOUT con soluzioni sterili ed apirogene oer irrigazione, instillazione e lavaggio - Apparato di collegamento al raccordo paziente per uso con sistema di dialisi peritoniale automatizzata, sterile - COMBYLine, deflussore per infusione, sterile - HAEMOline, deflussore per trasfusione, sterile - FLOWLine,deflussore per infusione con regolatore di flusso, sterile - UROLine, deflussori e/o accessori per irrigazione urologica, sterili - INFUSIONCOLOGY, deflussore per infusione in oncologia, sterile oncology - SANO3, set per autoemoinfusione con ozono, sterile - SAFE2®, sacche per la criopreservazione di cellule staminali. SAFE2® STEMCHOICE®, sacche per la criopreservazione di cellule staminali, sterili - SAFE2® TISSUECHOICE®, sacche per la criopreservazione di tessuti, sterili - CITRACHOICE, soluzioni oer terapie renali sostitutive continue, sterili - Mixsol, soluzioni per terapie renali sostitutive continue, sterili - Haemobic, soluzioni per terapie renali sostitutive continue, sterili ". »

2015

• CE MARK di "Soluzioni per terapie renali sostitutive continue, sterili: CITRACHOICE, sterile; MIXSOL, sterile". »

• CE MARK di SANO3, "set per autoemoinfusione con ozono, sterile". »

• CE MARK di "Dispositivo monouso non attivo, sterile: NUTRILINE, sacche vuote per alimentazione parenterale/enterale; PERILINE, raccordo paziente; sacche per raccolta, sterili; ADIPOCHOICE®, sacche per la raccolta di tessuto adiposo, sterili". »

2017

• FDA Device Master III File n.27342 per "Sacche di plastica per soluzioni farmaceutiche e i loro componenti". »

• CE MARK di "Liquido per la conservazione dei tessuti corneali in ipotermia fino a 14 giorni: iRESTORE Conservation, sterile". »»

 

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