COMPONENTI
Twist-off ZERO (Patent Pending)
Porta di accesso con fissaggio ad incastro al tubo della sacca
I componenti semi-rigidi inseriti a chiusura dei tubi di sacche contenenti soluzioni sterili, comunemente denominati Twist-off, devono soddisfare i requisiti di chiusura ermetica di un packaging farmaceutico primario. Per questo motivo, tali componenti devono essere saldati, incollati oppure bloccati sul tubo tramite il processo di sterilizzazione termica.
Twist-off ZERO, grazie alla sua geometria brevettata, garantisce una chiusura ermetica convalidata dopo il suo inserimento nel tubo, senza la necessità di ulteriori operazioni di incollaggio, saldatura, o processo di sterilizzazione a calore.
Twist-off ZERO è conforme alla norma ISO 3826-1 relativa alla distanza appropriata della membrana interna necessaria per garantire un adeguato isolamento ermetico durante l’inserimento dello spike e l’utilizzo della sacca.
Twist-off ZERO è un prodotto brevettato e disponibile in diversi materiali PVC FREE, adatto per tubi PVC e PVC FREE.
VANTAGGI
- ZERO necessità di ulteriori operazioni di saldatura – incollaggio
- ZERO necessità di sterilizzazione termica.
- ZERO rischi di fuoriuscita di liquidi (soprattutto durante e dopo i processi di produzione asettica).
- conforme alla norma ISO 3826-1.
- Disponibile in diversi materiali PVC FREE.
- Adatto per tubi PVC e PVC FREE.
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NIP® – “Needleless Injection Point” (brevettato) Connettori needlefree
Punto iniezione per accesso senza ago, a chiusura ermetica
Ogni giorno gli operatori sanitari sono esposti ad elevati rischi a causa di punture accidentali con aghi potenzialmente contaminati. NIP® è un connettore needlefree studiato per far fronte a queste criticità, in linea con le raccomandazioni di sicurezza in ambito professionale e le tendenze del mercato che si stanno indirizzando verso una maggiore sicurezza a salvaguardia della salute di operatori e pazienti.
NIP® è il connettore needlefree che, grazie alla sua geometria interna brevettata, assicura una chiusura ermetica prima e dopo il suo collegamento. Particolarmente indicato con sacche che contengono liquidi sterili.
VANTAGGI
- NIP® può essere utilizzato per accedere alla sacca direttamente con la siringa senza ago, evitando punture accidentali e quindi migliorando la sicurezza di personale sanitario e pazienti.
- Grazie alla sua chiusura ermetica, NIP® può sostituire i classici punti iniezione e raccordi luer con cono a frattura e può essere utilizzato come connessione alla sacca dei set infusionali, evitando l’uso di spike.
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NIV® – “Needleless Injection Vial” (brevettato) Connettori needlefree
Tappo a chiusura ermetica per fiala che consente accesso con o senza ago
La maggior parte dei farmaci, inclusi gli antibiotici e i farmaci chemioterapici, vengono conservati in flaconcini o vial di vetro ed estratti con una siringa provvista di ago. Il tappo del vial protegge il contenuto dalle contaminazioni esterne e deve essere perforato per consentire l’accesso al farmaco. Quando si effettua l’accesso al farmaco, è essenziale che vengano seguite le procedure adeguate, per evitare contaminazioni e garantire il corretto dosaggio del farmaco necessario.
- SICUREZZA. NIV® nasce in risposta alla necessità di garantire sempre maggiore sicurezza per l’operatore sanitario durante la preparazione e il dosaggio del farmaco, prima della somministrazione.
- MATERIALE INNOVATIVO. A differenza dei comuni tappi in gomma butilica, NIV® è stato creato con un materiale innovativo elaborato dopo molti anni di studi e test di compatibilità con diverse molecole.
- CHIUSURA ERMETICA. Grazie alla sua particolare geometria brevettata e al materiale innovativo con il quale è realizzato, NIV® permette una chiusura ermetica del flacone o vial, evitando la dispersione particellare all’interno della soluzione e la fuoriuscita di aerosol che si verifica con l’utilizzo di tappi realizzato con altri materiali.
- ACCESSO CON O SENZA AGO. NIV® può essere utilizzato sia con siringa dotata di ago sia con siringa senza ago: questo permette di essere utilizzato in sicurezza evitando il rischio di punture accidentali.
VANTAGGI
- Dispositivo Needlefree, in conformità con gli standard qualitativi più avanzati.
- Possibilità di essere customizzato in termini di materiale, dimensioni e colore.
- Riduce al minimo la formazione di schiuma durante la ricostituzione del farmaco, assicurando che venga estratta la corretta dose per il paziente, evitandone lo spreco.
- Garantisce la creazione di un sistema ermeticamente chiuso sia durante che dopo l’uso, evitando la contaminazione del contenuto del vial.
- Evita la fuoriuscita di aerosol e perdite causate da pressurizzazione nel momento in cui viene effettuato l’accesso al vial.
- Prodotto con materiali innovativi in ambito farmaceutico.
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Raccordi per sacca
Punti iniezione
Tappo cieco
Porta d’accesso Twist.off, in PP TPE
Porta d’accesso Twist.off, in PVC
Vial stopper, in PC-PP
Punto iniezione a T, in PC
Twist.off port, in E.V.A.
Cono a frattura, femmina
Cono a frattura, maschio
Componenti per ricostituzione del farmaco