CSTD / CSSTD

FillChoice® Lung CSTD

Ready-to-Transfer

Connessione sterile

Ricostituzione del farmaco

IV Therapy

Oncologia

Dispositivo di trasferimento a sistema chiuso (CSTD) con sistema di equalizzazione della pressione intelligente per la ricostituzione e manipolazione sicura di farmaci citotossici

In conformità con le indicazioni NIOSH

Gli effetti tossici dei farmaci antineoplastici utilizzati per il trattamento del cancro, oltre alle preoccupazioni per la sicurezza del paziente, comportano rischi per gli operatori sanitari che li manipolano. Numerosi studi(1) internazionali hanno documentato che gli operatori sanitari che manipolano farmaci citotossici corrono un rischio maggiore di sviluppare problemi di salute correlati al sistema riproduttivo, come infertilità, aborti, nascite premature, nonché altri sintomi medici a livello renale, polmonare e cardiovascolare.

Haemopharm Healthcare presenta FillChoice® LUNG, un dispositivo di concezione innovativa, progettato allo scopo di prevenire l’esposizione degli operatori sanitari al contatto con i farmaci citotossici durante la ricostituzione e la somministrazione al paziente.

FillChoice® LUNG è un dispositivo di trasferimento a sistema chiuso (CSTD) all’avanguardia, conforme ai protocolli NIOSH e alle definizioni di CSTD. FillChoice® LUNG è un CSTD brevettato, privo di filtri e di aghi, riempito con aria sterile per la compensazione della pressione, progettato per essere adatto a vial di diverse dimensioni standard, e siringhe luer-lock standard.

  • SICUREZZA TOTALE. FillChoice® LUNG è dispositivo a circuito completamente chiuso con connessioni a tenuta ermetica, che garantisce la preparazione del medicinale secondo la prescrizione medica in condizioni di massima sicurezza per gli operatori sanitari.
  • SENZA AGHI. Grazie al punto di iniezione senza ago proprietario NIP®, FillChoice® LUNG assicura connessioni senza ago ermetiche e totalmente sicure tra tutti i componenti del sistema, che impediscono il rilascio accidentale del farmaco.
  • SENZA FILTRI. FillChoice® LUNG si basa sull’equalizzazione della pressione all’interno del sistema stesso, che garantisce una manipolazione sicura, facile ed efficiente del dispositivo, escludendo il rischio di bagnare il filtro e rilascio accidentale di vapori di farmaco.
  • PRONTO ALL’USO. Il sistema semplice, preassemblato e a circuito chiuso riduce notevolmente i tempi di ricostituzione e somministrazione; il know-how proprietario e le connessioni ermetiche evitano il bisogno di numerose azioni e step preventivi da parte degli operatori sanitari.

(1) Fransman, W., Roeleveld, N., Peelen, S., de Kort, W., Kromhout, H., & Heederik, D. (2007). Nurses with dermal exposure to antineoplastic drugs: reproductive outcomes. Epidemiology (Cambridge, Mass.), 18(1), 112–119. https://doi.org/10.1097/01.ede.0000246827.44093.c1

 “FillChoice® Lung: Closed System Drug-Transfer Device” – Download the brochure.

FillChoice®SIV CSSTD

Ready-to-use

Connessione sterile

Ricostituzione del farmaco

IV Therapy

Oncologia

“Sterile Injection Vial”. Connessione sterile in sistema chiuso

La preparazione dei farmaci citotossici richiede una procedura delicata e complessa a più step, da eseguire con estrema attenzione.
Nel tipico processo di ricostituzione, il farmaco contenuto nel vial viene solubilizzato e trasferito nella sacca per la somministrazione al paziente, mediante una siringa con ago. Ad ogni step occorre disinfettare le superfici di contatto per evitare le contaminazioni microbiche del farmaco. Tali operazioni richiedono la massima cautela, per non compromettere la sterilità ed evitare danni alla salute di operatore e paziente.
La procedura viene eseguita da personale sanitario in un ambiente controllato nel rispetto dei più severi standard igienici e di sicurezza come, ad esempio, sotto cappa a flusso laminare nei dipartimenti di farmacia delle strutture ospedaliere.

SIV® CSSTD è un sistema chiuso di trasferimento brevettato che consente il collegamento sterile tra il vial contenente un farmaco da ricostituire e una sacca con il solvente. Il sistema SIV® CSSTD è composto da un connettore ed un tappo per vial dedicato, adatto a tutti i farmaci in vial di dimensioni standard. Non è necessaria alcuna modifica nel sistema di capping del processo di produzione farmaceutica.

In conformità principalmente con le indicazioni NIOSH, SIV® CSSTD permette agli operatori di eseguire un’operazione sterile in ambiente non controllato, grazie alla connessione brevettata tra tappo e connettore. Questa caratteristica velocizza e semplifica la logistica delle strutture sanitarie garantendo la sicurezza di operatori e pazienti.

  • CONNESSIONE STERILE. Con un semplice gesto, SIV® CSSTD permette il collegamento in condizioni sterili tra vial e sacca, anche in ambiente a NON controllato, come, ad esempio, il reparto ospedaliero. Il sistema brevettato SIV® previene qualsiasi contaminazione microbica, senza il bisogno di sanificazione manuale con disinfettante, richiesta con i comuni CSTD in commercio.
  • SEMPLICITÀ. Rispetto alla procedura standard a più step, SIV® CSSTD semplifica la procedura di ricostituzione: l’intera operazione può infatti essere eseguita direttamente nella sacca di somministrazione, in un unico passaggio e con un unico dispositivo, riducendo al minimo i rischi e le possibilità di errore.
  • RICOSTITUZIONE SENZA AGHI. SIV® CSSTD è stato sviluppato in accordo con le policy internazionali needle-free: viene così annullato il rischio di punture d’ago accidentali, che potrebbero causare gli operatori gravi danni alla salute, soprattutto in presenza di farmaci citotossici e pericolosi.
  • TAPPO IN MATERIALE INNOVATIVO. Nelle pratiche standard di ricostituzione del farmaco, la perforazione con ago di un comune tappo in gomma del vial può produrre perdite di materiale in forma di particelle all’interno del vial. Il tappo che compone il sistema SIV® CSSTD è prodotto in materiale innovativo e con una geometria brevettata che permette al connettore di collegare sterilmente ed ermeticamente il vial senza il rischio di distacco di particelle dal tappo.
  • LA SICUREZZA DEL CIRCUITO CHIUSO. Durante le operazioni di ricostituzione vi è un importante rischio di fuoriuscita di farmaci pericolosi sotto forma di gocce, particolato o aerosol nell’ambiente circostante. Questo comporta un serio pericolo per la salute degli operatori sanitari che effettuano la ricostituzione del farmaco. Grazie al sistema chiuso convalidato, SIV® CSSTD evita le possibili contaminazioni dall’ambiente esterno e previene il rischio di perdite di farmaco, come prescritto dalle raccomandazioni NIOSH in materia di sicurezza degli operatori sanitari.
  • PRONTO ALL’USO. La combinazione tra la sacca dedicata e SIV® CSSTD consente di preparare, ricostituire e somministrare il farmaco al paziente, con un unico dispositivo pronto all’uso. Il sistema, che non necessita di ulteriori materiali, semplifica e velocizza le operazioni eseguite dal personale sanitario, nel rispetto dei massimi standard di sicurezza.
  • ALL-IN-ONE. SIV® CSSTD è un Sistema all-in-one e pronto all’uso che non necessita di materiali aggiuntivi: tutto l’occorrente per la ricostituzione e somministrazione del farmaco è contenuto all’interno dello stesso device.
  • ADATTO PER LA TERAPIA DOMICILIARE. Le caratteristiche di sicurezza e semplicità d’uso di SIV® CSSTD, lo rendono perfettamente adatto alla preparazione e l’auto-somministrazione dei farmaci a domicilio.
  • VANTAGGI LOGISTICI E SOSTENIBILITÀ. La possibilità di eseguire tutte le operazioni di ricostituzione e somministrazione utilizzando un unico dispositivo, senza ulteriori materiali di consumo (siringhe, garze, disinfettante, e altro), velocizza e semplifica la logistica e la gestione del magazzino delle strutture sanitarie, riducendo i consumi e gli scarti, e dunque l’impatto ambientale.

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FillChoice® ROOM CSSTD

Ready-to-use

Connessione sterile

Ricostituzione del farmaco

IV Therapy

Oncologia

Sistema chiuso per la ricostituzione e somministrazione del farmaco. “Clean room in a bag”.

FillChoice® ROOM è un sistema innovativo per la ricostituzione e la somministrazione di farmaci che comprende sia il flacone contenente il farmaco che la soluzione solvente in un unico dispositivo chiuso. Il sistema a circuito chiuso permette di mantenere condizioni sterili anche durante la fase di collegamento tra flacone e solvente.

FillChoice® ROOM permette di agevolare la procedura standard a più step consentendo di effettuare la ricostituzione del farmaco direttamente nella sacca di somministrazione, in un unico passaggio.

  • TOTALE SICUREZZAFILLCHOICE® ROOM è un sistema chiuso che garantisce il completo isolamento di farmaco e solvente dall’ambiente esterno e dalla contaminazione. Ciò assicura la protezione di operatori sanitari da farmaci citotossici, evitando danni in caso di perdite, aerosol o rottura accidentale del flacone. FillChoice® ROOM è inoltre un sistema che permette di collegare vial e sacca in condizioni sterili. La sacca è completamente trasparente e consente sia di verificare l’eventuale presenza di particelle contaminanti, sia il controllo dei dati importanti, quali il nome del farmaco, la quantità, la concentrazione e la data di scadenza, riducendo al minimo gli errori di somministrazione e garantendo la corretta terapia del paziente. Il sistema FillChoice® ROOM permette di erogare con precisione la quantità di solvente e farmaco garantendo il completo svuotamento del flacone e migliorando la precisione di dosaggio, in modo che il paziente riceva la dose corretta della terapia farmacologica prescritta.
  • PRONTO ALL’USO. FillChoice® ROOM permette di effettuare la ricostituzione in un unico passaggio riducendo notevolmente i tempi standard di preparazione (operazioni multiple). Solvente e farmaco sono contenuti nello stesso dispositivo, pronto all’uso, per consentire la somministrazione al paziente direttamente dal contenitore in cui è avvenuta la ricostituzione.
  • CUSTOMIZZAZIONE. FillChoice® ROOM può essere utilizzato con molteplici tipologie di farmaco e solvente. É possibile personalizzare la sacca in termini di configurazione, materiali e volumi mantenendo invariata la modalità di utilizzo: collegamento vial-sacca sterile, confezione singola e sistema chiuso ready-to-use.
  • SOSTENIBILITÀ. FillChoice® ROOM permette il completo svuotamento della fiala, anche in presenza di schiuma prodotta dal farmaco durante la ricostituzione, consentendo una minima perdita del principio attivo garantendo la somministrazione della corretta dose al paziente. FillChoice® ROOM, oltre ad essere un valido strumento che permette la corretta ricostituzione, in quanto il farmaco viene interamente solubilizzato, evita ai produttori di farmaci di effettuare il sovra riempimento del flacone di farmaco (fino al 35%), attuato per evitare il sotto dosaggio del paziente. FillChoice® ROOM, fornito con il solvente già al suo interno, consente di risparmiare sui materiali di consumo, ottimizzando il lavoro degli operatori, gli approvvigionamenti della farmacia ospedaliera e la relativa gestione logistica.