TWIST-OFF ZERO (Patent Pending)

Porta di accesso con fissaggio ad incastro al tubo della sacca

I componenti semi-rigidi inseriti a chiusura dei tubi di sacche contenenti soluzioni sterili, comunemente denominati Twist-off, devono soddisfare i requisiti di chiusura ermetica di un packaging farmaceutico primario. Per questo motivo, tali componenti devono essere saldati, incollati oppure bloccati sul tubo tramite il processo di sterilizzazione termica.
Twist-off ZERO, grazie alla sua geometria brevettata, garantisce una chiusura ermetica convalidata dopo il suo inserimento nel tubo, senza la necessità di ulteriori operazioni di incollaggio, saldatura, o processo di sterilizzazione a calore.
Twist-off ZERO è conforme alla norma ISO 3826-1 relativa alla distanza appropriata della membrana interna necessaria per garantire un adeguato isolamento ermetico durante l’inserimento dello spike e l’utilizzo della sacca.
Twist-off ZERO è un prodotto brevettato e disponibile in diversi materiali PVC FREE, adatto per tubi PVC e PVC FREE.

Vantaggi

  • ZERO necessità di ulteriori operazioni di saldatura – incollaggio
  • ZERO necessità di sterilizzazione termica.
  • ZERO rischi di fuoriuscita di liquidi (soprattutto durante e dopo i processi di produzione asettica).
  • conforme alla norma ISO 3826-1.
  • Disponibile in diversi materiali PVC FREE.
  • Adatto per tubi PVC e PVC FREE.

NIP® – “Needleless Injection Point” (brevettato)

Connettori needlefree

Punto iniezione per accesso senza ago, a chiusura ermetica

Ogni giorno gli operatori sanitari sono esposti ad elevati rischi a causa di punture accidentali con aghi potenzialmente contaminati. NIP è un connettore needlefree studiato per far fronte a queste criticità, in linea con le raccomandazioni di sicurezza in ambito professionale e le tendenze del mercato che si stanno indirizzando verso una maggiore sicurezza a salvaguardia della salute di operatori e pazienti.

NIP® è il connettore needlefree che, grazie alla sua geometria interna brevettata, assicura una chiusura ermetica prima e dopo il suo collegamento. Particolarmente indicato con sacche che contengono liquidi sterili.

Vantaggi

NIP® può essere utilizzato per accedere alla sacca direttamente con la siringa senza ago, evitando punture accidentali e quindi migliorando la sicurezza di personale sanitario e pazienti.

Grazie alla sua chiusura ermetica, NIP® può sostituire i classici punti iniezione e raccordi luer con cono a frattura e può essere utilizzato come connessione alla sacca dei set infusionali, evitando l’uso di spike.

NIV® – “Needleless Injection Vial” (brevettato)

Connettori needlefree

Tappo a chiusura ermetica per fiala che consente accesso con o senza ago

La maggior parte dei farmaci, inclusi gli antibiotici e i farmaci chemioterapici, vengono conservati in flaconcini o vial di vetro ed estratti con una siringa provvista di ago. Il tappo del vial protegge il contenuto dalle contaminazioni esterne e deve essere perforato per consentire l’accesso al farmaco. Quando si effettua l’accesso al farmaco, è essenziale che vengano seguite le procedure adeguate, per evitare contaminazioni e garantire il corretto dosaggio del farmaco necessario.

SICUREZZA. NIV® nasce in risposta alla necessità di garantire sempre maggiore sicurezza per l’operatore sanitario durante la preparazione e il dosaggio del farmaco, prima della somministrazione.

MATERIALE INNOVATIVO. A differenza dei comuni tappi in gomma butilica, NIV® è stato creato con un materiale innovativo elaborato dopo molti anni di studi e test di compatibilità con diverse molecole.

CHIUSURA ERMETICA. Grazie alla sua particolare geometria brevettata e al materiale innovativo con il quale è realizzato, NIV® permette una chiusura ermetica del flacone o vial, evitando la dispersione particellare all’interno della soluzione e la fuoriuscita di aerosol che si verifica con l’utilizzo di tappi realizzato con altri materiali.

ACCESSO CON O SENZA AGO. NIV® può essere utilizzato sia con siringa dotata di ago sia con siringa senza ago: questo permette di essere utilizzato in sicurezza evitando il rischio di punture accidentali.

Vantaggi

  • Dispositivo Needlefree, in conformità con gli standard qualitativi più avanzati.
  • Possibilità di essere customizzato in termini di materiale, dimensioni e colore.
  • Riduce al minimo la formazione di schiuma durante la ricostituzione del farmaco, assicurando che venga estratta la corretta dose per il paziente, evitandone lo spreco.
  • Garantisce la creazione di un sistema ermeticamente chiuso sia durante che dopo l’uso, evitando la contaminazione del contenuto del vial.
  • Evita la fuoriuscita di aerosol e perdite causate da pressurizzazione nel momento in cui viene effettuato l’accesso al vial.
  • Prodotto con materiali innovativi in ambito farmaceutico.

CSTD Refill® KIT (brevettato)

Terapia Intravenosa
Urologia - Oncologia
Oncologia
Riconstituzione del farmaco

Sistema pronto all’uso per la ricostituzione del farmaco da uno o più vial e somministrazione al paziente.

CSTD Refill® KIT, è un sistema di ultima generazione per la ricostituzione e somministrazione di farmaci, che consiste nella combinazione di una sacca dedicata ed uno o più connettori Refill per ogni vial da ricostituire.

Nella comune pratica di ricostituzione dei farmaci, gli operatori sanitari eseguono una procedura a più step che li espone a seri rischi derivanti dall’uso di siringe con ago e dalla potenziale fuoriuscita di farmaci citotossici sottoforma di gocce, vapore o aerosol.
In accordo con le linee guida in materia di salute per il personale sanitario, CSTD Refill® KIT introduce un’innovativa soluzione sul mercato: un unico prodotto per la ricostituzione di più farmaci e per la somministrazione al paziente che assicura il sistema chiuso e garantisce la sicurezza di operatori e pazienti.

CSTD Refill® KIT, è composto da uno o più connettori Refill (uno per ogni vial da ricostituire) ed una sacca sterile dedicata, vuota (da riempire presso la farmacia ospedaliera) o pre-riempita con solvente. Questa combinazione crea un sistema pronto all’uso, sicuro e conveniente.

SICUREZZA CSTD Refill® KIT è studiato per consentire una ricostituzione completamente needle-free, annullando così il rischio di punture d’ago accidentali, che potrebbero causare gli operatori gravi danni alla salute, soprattutto in presenza di farmaci citotossici. Il dispositivo composto da sacca e connettore REFill crea un sistema chiuso che evita ogni fuoriuscita di farmaco in forma di gocce, vapore o aerosol, garantendo la sicurezza per l’operatore sanitario ed eliminando i rischi di contaminazione esterna (in accordo con le linee guida NIOSH e la Farmacopea USP<800>).

PRONTO ALL’USO La combinazione tra la sacca dedicata e il connettore Refill consente di preparare, ricostituire e somministrare il farmaco al paziente, con un unico dispositivo pronto all’uso. Il sistema, che non necessita di ulteriori materiali, semplifica e velocizza le operazioni eseguite dal personale sanitario, nel rispetto dei massimi standard di sicurezza.

ALL IN ONE ALL IN ONE: CSTD Refill KIT è un Sistema all-in-one e pronto all’uso che non necessita di materiali aggiuntivi: tutto l’occorrente per la ricostituzione e somministrazione del farmaco è contenuto all’interno dello stesso device.

RICOSTITUZIONE DI UNO O PIÙ VIAL CSTD Refill KIT migliora e semplifica la preparazione di farmaci su prescrizione medica, permettendone la ricostituzione con volumi di farmaco e/o solvente variabili, personalizzati per il paziente (in base al peso o ad altri parametri). Nel caso in cui fosse scelta la configurazione con sacca vuota sterile, in alternativa ad una sacca pre-riempita sterile, è possibile dosare in modo preciso anche la soluzione solvente necessaria, con una siringa senz’ago, tramite la porta needle-free dedicata. CSTD Refill KIT è un dispositivo pensato per permettere la ricostituzione di più vial all’interno della stessa sacca, pronta per la somministrazione, utilizzando un REFill dedicato per ciascun vial da ricostituire.

ADATTO PER LA TERAPIA DOMICILIARE Le caratteristiche di sicurezza e semplicità d’uso di CSTD Refill KIT lo rendono perfettamente adatto alla preparazione e l’auto-somministrazione dei farmaci a domicilio.

CONVENIENZA E SOSTENIBILITÀ Il sistema CSTD REFill® KIT elimina la necessità di materiali e accessori aggiuntivi (ad esempio le siringhe con ago solitamente utilizzate per la ricostituzione farmaci). In questo modo si riducono i consumi e gli scarti – e dunque anche l’impatto ambientale – si agevolano e velocizzano le procedure sanitarie, e si ottimizza la logistica e la gestione del magazzino, consentendo un migliore controllo dei costi.


SIV® CSTD (brevettato)

Terapia Intravenosa
Oncologia
Riconstituzione del farmaco

“Sterile Injection Vial”. Connessione sterile in sistema chiuso

La preparazione dei farmaci citotossici richiede una procedura delicata e complessa a più step, da eseguire con estrema attenzione.
Nel tipico processo di ricostituzione, il farmaco contenuto nel vial viene solubilizzato e trasferito nella sacca per la somministrazione al paziente, mediante una siringa con ago. Ad ogni step occorre disinfettare le superfici di contatto per evitare le contaminazioni microbiche del farmaco. Tali operazioni richiedono la massima cautela, per non compromettere la sterilità ed evitare danni alla salute di operatore e paziente.
La procedura viene eseguita da personale sanitario in un ambiente controllato nel rispetto dei più severi standard igienici e di sicurezza come, ad esempio, sotto cappa a flusso laminare nei dipartimenti di farmacia delle strutture ospedaliere.

SIV® CSTD è un sistema chiuso di trasferimento brevettato che consente il collegamento sterile tra il vial contenente un farmaco da ricostituire e una sacca con il solvente. Il sistema SIV® CSTD è composto da un connettore ed un tappo per vial dedicato, adatto a tutti i farmaci in vial di dimensioni standard. Non è necessaria alcuna modifica nel sistema di capping del processo di produzione farmaceutica.

In conformità principalmente con le indicazioni NIOSH, SIV® CSTD permette agli operatori di eseguire un’operazione sterile in ambiente non controllato, grazie alla connessione brevettata tra tappo e connettore. Questa caratteristica velocizza e semplifica la logistica delle strutture sanitarie garantendo la sicurezza di operatori e pazienti.

CONNESSIONE STERILE Con un semplice gesto, SIV® CSTD permette il collegamento in condizioni sterili tra vial e sacca, anche in ambiente a NON controllato, come, ad esempio, il reparto ospedaliero. Il sistema brevettato SIV® previene qualsiasi contaminazione microbica, senza il bisogno di sanificazione manuale con disinfettante, richiesta con i comuni CSTD in commercio.

SEMPLICITÀ Rispetto alla procedura standard a più step, SIV® CSTD semplifica la procedura di ricostituzione: l’intera operazione può infatti essere eseguita direttamente nella sacca di somministrazione, in un unico passaggio e con un unico dispositivo, riducendo al minimo i rischi e le possibilità di errore.

RICOSTITUZIONE SENZA AGHI SIV® CSTD è stato sviluppato in accordo con le policy internazionali needle-free: viene così annullato il rischio di punture d’ago accidentali, che potrebbero causare gli operatori gravi danni alla salute, soprattutto in presenza di farmaci citotossici e pericolosi.

TAPPO IN MATERIALE INNOVATIVO Nelle pratiche standard di ricostituzione del farmaco, la perforazione con ago di un comune tappo in gomma del vial può produrre perdite di materiale in forma di particelle all’interno del vial. Il tappo che compone il sistema SIV® CSTD è prodotto in materiale innovativo e con una geometria brevettata che permette al connettore di collegare sterilmente ed ermeticamente il vial senza il rischio di distacco di particelle dal tappo.

LA SICUREZZA DEL CIRCUITO CHIUSO Durante le operazioni di ricostituzione vi è un importante rischio di fuoriuscita di farmaci pericolosi sotto forma di gocce, particolato o aerosol nell’ambiente circostante. Questo comporta un serio pericolo per la salute degli operatori sanitari che effettuano la ricostituzione del farmaco. Grazie al sistema chiuso convalidato, SIV® CSTD evita le possibili contaminazioni dall’ambiente esterno e previene il rischio di perdite di farmaco, come prescritto dalle raccomandazioni NIOSH in materia di sicurezza degli operatori sanitari.

PRONTO ALL’USO La combinazione tra la sacca dedicata e SIV® CSTD consente di preparare, ricostituire e somministrare il farmaco al paziente, con un unico dispositivo pronto all’uso. Il sistema, che non necessita di ulteriori materiali, semplifica e velocizza le operazioni eseguite dal personale sanitario, nel rispetto dei massimi standard di sicurezza.

ALL IN ONE SIV® CSTD è un Sistema all-in-one e pronto all’uso che non necessita di materiali aggiuntivi: tutto l’occorrente per la ricostituzione e somministrazione del farmaco è contenuto all’interno dello stesso device. ADATTO PER LA TERAPIA DOMICILIARE. Le caratteristiche di sicurezza e semplicità d’uso di SIV® CSTD, lo rendono perfettamente adatto alla preparazione e l’auto-somministrazione dei farmaci a domicilio.

VANTAGGI LOGISTICI E SOSTENIBILITÀ La possibilità di eseguire tutte le operazioni di ricostituzione e somministrazione utilizzando un unico dispositivo, senza ulteriori materiali di consumo (siringhe, garze, disinfettante, e altro), velocizza e semplifica la logistica e la gestione del magazzino delle strutture sanitarie, riducendo i consumi e gli scarti, e dunque l’impatto ambientale.

Fillchoice® Smart (brevettato)

Urologia - Oncologia
Oncologia
Riconstituzione del farmaco

Dispositivo a circuito chiuso per la ricostituzione e somministrazione del farmaco

La sacca FILLCHOICE® Smart, nata dal Dipartimento di Ricerca e Sviluppo di Haemopharm, garantisce la ricostituzione di farmaci in assoluta sicurezza e semplicità, grazie al suo sistema a circuito chiuso brevettato.
La sacca può essere customizzata in termini di configurazione, volumi e tipologia di soluzione solvente necessari alla ricostituzione.

Vantaggi

  • Sistema a circuito chiuso garantito durante tutte le fasi di utilizzo del prodotto (preparazione, ricostituzione e somministrazione al paziente) confermato da prove fisiche e microbiologiche effettuate in Laboratorio Tecnologico
  • Dispositivo needlefree
  • Minimo spreco di farmaco che consente un migliore controllo dei costi
  • Minimo rischio di sotto-dosaggio del farmaco
  • Semplicità d’uso
  • Assenza di rischio di contaminazione particellare o fuoriuscita di aerosol
  • Dispositivo pronto all’uso
  • Personalizzazione: i volumi, le connessioni e la soluzione contenuta nella sacca FILLCHOICE® Smart possono essere customizzate a seconda della finalità e della destinazione d’uso del prodotto

ALL IN ONE. Fillchoice® Smart è un Sistema all-in-one e pronto all’uso che non necessita di materiali aggiuntivi: tutto l’occorrente per la ricostituzione e somministrazione del farmaco è contenuto all’interno dello stesso device.

ADATTO PER LA TERAPIA DOMICILIARE. Le caratteristiche di sicurezza e semplicità d’uso di Fillchoice® Smart lo rendono perfettamente adatto alla preparazione e l’auto-somministrazione dei farmaci a domicilio.

CONVENIENZA E SOSTENIBILITÀ. Il sistema Fillchoice® Smart elimina la necessità di materiali e accessori aggiuntivi (ad esempio le siringhe con ago solitamente utilizzate per la ricostituzione farmaci). In questo modo si riducono i consumi e gli scarti – e dunque anche l’impatto ambientale – si agevolano e velocizzano le procedure sanitarie, e si ottimizza la logistica e la gestione del magazzino, consentendo un migliore controllo dei costi.

“FillChoice®: Bag for reconstitution and administration of medications” – Download the brochure.

FillChoice® room

Riconstituzione del farmaco

Sistema chiuso per la ricostituzione e somministrazione del farmaco. “Clean room in a bag”

Fillchoice® room è un sistema innovativo per la ricostituzione e la somministrazione di farmaci che comprende sia il flacone contenente il farmaco che la soluzione solvente in un unico dispositivo chiuso. Il sistema a circuito chiuso permette di mantenere condizioni sterili anche durante la fase di collegamento tra flacone e solvente.

Fillchoice® room permette di agevolare la procedura standard a più step consentendo di effettuare la ricostituzione del farmaco direttamente nella sacca di somministrazione, in un unico passaggio.

TOTALE SICUREZZA

Fillchoice® Room è un sistema chiuso che garantisce il completo isolamento di farmaco e solvente dall’ambiente esterno e dalla contaminazione. Ciò assicura la protezione di operatori sanitari da farmaci citotossici, evitando danni in caso di perdite, aerosol o rottura accidentale del flacone.
Fillchoice® room è inoltre un sistema che permette di collegare vial e sacca in condizioni sterili.
La sacca è completamente trasparente e consente sia di verificare l’eventuale presenza di particelle contaminanti, sia il controllo dei dati importanti, quali il nome del farmaco, la quantità, la concentrazione e la data di scadenza, riducendo al minimo gli errori di somministrazione e garantendo la corretta terapia del paziente.
Il sistema Fillchoice® room permette di erogare con precisione la quantità di solvente e farmaco garantendo il completo svuotamento del flacone e migliorando la precisione di dosaggio, in modo che il paziente riceva la dose corretta della terapia farmacologica prescritta.

PRONTO ALL’USO

Fillchoice® room permette di effettuare la ricostituzione in un unico passaggio riducendo notevolmente i tempi standard di preparazione (operazioni multiple). Solvente e farmaco sono contenuti nello stesso dispositivo, pronto all’uso, per consentire la somministrazione al paziente direttamente dal contenitore in cui è avvenuta la ricostituzione.

CUSTOMIZZAZIONE

Fillchoice® room può essere utilizzato con molteplici tipologie di farmaco e solvente. É possibile personalizzare la sacca in termini di configurazione, materiali e volumi mantenendo invariata la modalità di utilizzo: collegamento vial-sacca sterile, confezione singola e sistema chiuso ready-to-use.

SOSTENIBILITÀ

Fillchoice® room permette il completo svuotamento della fiala, anche in presenza di schiuma prodotta dal farmaco durante la ricostituzione, consentendo una minima perdita del principio attivo garantendo la somministrazione della corretta dose al paziente.
Fillchoice® room, oltre ad essere un valido strumento che permette la corretta ricostituzione, in quanto il farmaco viene interamente solubilizzato, evita ai produttori di farmaci di effettuare il sovra riempimento del flacone di farmaco (fino al 35%), attuato per evitare il sotto dosaggio del paziente.
Fillchoice® room, fornito con il solvente già al suo interno, consente di risparmiare sui materiali di consumo, ottimizzando il lavoro degli operatori, gli approvvigionamenti della farmacia ospedaliera e la relativa gestione logistica.

Flexible Bags

Una produzione ampia e diversificata con un’altissima specializzazione

Un Know-how specialistico ampiamente consolidato e la continua ricerca e innovazione permettono ad Haemopharm di produrre diverse tipologie di sacche con un elevato standard qualitativo:

  • PVC / PVC free
  • comparto singolo / multiplo
  • vuote / riempite
  • personalizzabili nel volume richiesto
  • diponibili sterilizzate / non sterilizzate
  • fornite con connettori needlefree di ultima generazione

Servizio di customizzazione

Per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti, le nostre borse possono essere personalizzate in termini di materiali, volume, comparto singolo o multiplo e configurazione.

Impegno costante nella scelta delle migliori materie prime

L’azienda è in grado di offrire materiali all’avanguardia e di altissima qualità (in termini di interazione contenitore-contenuto, proprietà barriera, ecc…) adatti alla produzione di sacche e componenti per il settore farmaceutico e medico, studiando la soluzione più adatta per ogni progetto , per garantire la migliore conservazione e stabilità del farmaco.

Macchine e stampi proprietari per buste in PVC e PVC free

Grazie ad un know-how ingegneristico di alto profilo e ad un’ampia e attrezzata officina interna, Haemopharm è in grado di gestire l’intero ciclo produttivo, dalla costruzione di macchine e stampi personalizzati, alla realizzazione di prototipi fino alla produzione di prodotti finiti.

Attività produttive in conformità a standard del settore medicale e farmaceutico

Tutte le attività di produzione e le relative procedure sono verificate e certificate da enti accreditati e dalle aziende clienti attraverso audit periodici. I processi produttivi sono eseguiti in condizioni di Clean Room, nel rispetto delle norme internazionali UNI EN ISO 14644, UNI EN ISO 14698. Il sistema qualità è certificato ISO 9001 e ISO 13485.

FillChoice®

Oncologia
Riconstituzione del farmaco

Sacca per la ricostituzione del farmaco

La sacca FILLCHOICE®, nata dalla ricerca e sviluppo Haemopharm, permette la ricostutuzione e somministrazione di farmaci per via endovenosa in assoluta sicurezza e semplicità, grazie al sistema brevettato a circuito chiuso.
La sacca può contenere la soluzione infusionale base (solvente) nelle formule e nei volumi richiesti per la ricostituzione.

Principali vantaggi:

  • Sistema a circuito chiuso durante tutte le operazioni di preparazione, ricostituzione e infusione al paziente, certificato dalle prove fisiche e microbiologiche effettuate dal Laboratorio Haemopharm
  • Dosaggio del farmaco
  • Assenza di filtri, potenziali cause della fuoriuscita del particolato o aerosol di farmaco e dell’accesso di microrganismi
  • Gestione delle pressioni di esercizio durante l’uso, garantita dagli speciali connettori.
  • Semplicità d’uso ed estrema riduzione delle operazioni di manipolazione
  • Assenza di farmaco sotto forma di particolato o aerosol, al di fuori del circuito
  • Assenza di aghi
  • Evidenza del farmaco per tutta la durata dell’infusione
  • Controllo dei costi

“FillChoice®: Bag for reconstitution and administration of medications” – Download the brochure.

Bi-Bag Line

Riconstituzione del farmaco

Sacca doppia per la ricostituzione dei farmaci

Sacca a doppio scomparto per anestesia, ricostituzione e combinazione di farmaci, pronta all’uso.

Stemchoice®

Terapia Cellulare

Sacche per la crioconservazione di cellule staminali

STEMCHOICE® è una sacca doppia per la crioconservazione di tessuti e di cellule staminali, creata in materiale speciale per garantire un’elevata resistenza a lungo termine in azoto liquido. Tutte le sacche per la crioconservazione passano attraverso diversi metodi di test, una per una, in fase sia di pre che di post produzione. Un marchio di qualità è applicato sul prodotto finito a garanzia della sua conformità ai risultati dei test.

Il prodotto finito è conforme con gli standard interni ed esterni di qualità e ogni rilascio dei lotti di produzione è provvisto di una dichiarazione di conformità e un rapporto di controllo della produzione.Le sacca, la sovrasacca e ogni singolo componente appartengono ad un progetto unico che trasforma il prodotto in user-friendly. Inoltre, il design speciale della sacca si adatta perfettamente alla maggior parte dei supporti sacca esistenti. Lo speciale connettore needle-free garantisce la sicurezza dell’operatore e riduce il rischio di contaminazione.

Il materiale ha la formulazione più innovativa di EVA, la saldatura viene effettuata con le tecnologie più avanzate ed i componenti sono stati scelti in modo da garantire la massima sicurezza e per ridurre al minimo il rischio di contaminazione. Il blister è fatto di carta medicale e film plastico disinfettabile, contenente la sacca e la sovrasacca. Questo semplifica e migliora il lavoro in condizioni sterili.

STEMCHOICE® è disponibile in diverse dimensioni, a seconda dell’applicazione.

Maggiori informazioni sul sito www.advatis.com

Tissuechoice®

Terapia Cellulare

Sacche per la crioconservazione di tessuti

TISSUECHOICE® è un sacca dedicata alla crioconservazione di diverse tipologie di tessuti, che è stata sviluppata attraverso una ricerca accurata di materiali e componenti:
il materiale è la formulazione più innovativa di EVA, le saldature vengono eseguite con le tecnologie più avanzate ed i connettori sono stati scelti in modo da garantire la massima sicurezza e minimizzare il rischio di contaminazione.

La particolare sacca è stato sviluppato per rispondere specificamente alle esigenze dei clienti e rendere facile durante ogni fase la manipolazione del prodotto. Inoltre, questa forma si adatta perfettamente alla maggior parte dei supporti delle sacche esistenti. Tutte le sacche per la crioconservazione passano attraverso diversi metodi di test, una per una, sia in fase di pre che in fase di post produzione. Un marchio di qualità viene applicato sul prodotto finito, come garanzia della sua conformità ai risultati dei test. Il prodotto finito è conforme con gli standard interni ed esterni di qualità e ogni rilascio dei lotti di produzione è provvisto di una dichiarazione di conformità e un rapporto di controllo della produzione.

TISSUECHOICE® è disponibile in diverse dimensioni, a seconda del tipo di applicazione.

Maggiori informazioni al sito www.advatis.com

Adipochoice®

Terapia Cellulare

Sacche per la crioconservazione di tessuto adiposo

ADIPOCHOICE® è la linea dei sacche nate da un nuovo progetto dedicato alla crioconservazione del tessuto adiposo autologo che, dopo essere stato estratto e ripulito, viene conservato in azoto liquido, per poi essere scongelato e riutilizzato in chirurgia estetica e ricostruttiva.

La sacca è dotato di connettori brevettati speciali, che consentono un facile deflusso del tessuto adiposo che è generalmente difficile da manipolare a causa della sua particolare consistenza.

Maggiori informazioni sul sito www.advatis.com

Haemoclean

Dialisi

Sacca doppia per priming

Sacca per lavaggio del circuito extracorporeo in Emodialisi.

FKG System

Dialisi

Sacca doppia per CAPD

Sistema a sacca doppia per Dialisi Peritoneale.

HFS

Dialisi

Sacca doppia per emofiltrazione

Disponibile con diverse formulazioni di soluzione per emofiltrazione

“CRRT Treatments with citrate” – Download the brochure.

Citrachoice

Dialisi

Sacca con citrato per trattamento CRRT

Citrachoice è una soluzione utilizzata come anticoagulante, contenente citrato (regional citrate anticoagulation – RCA), durante la terapia sostitutiva renale continua (CRRT).

L’utilizzo di una soluzione con citrato nella pratica CRRT (Continuous Renal Replacement Treatment) garantisce una fluidificazione clinicamente sicura, per i seguenti motivi:
  • non raggiunge il circolo del paziente
  • previene episodi anche minimi di coagulazione
  • abbassa il valore del Calcio ionizzato, riequilibrato nel paziente attraverso un’infusione continua di CaCl
  • Edwards
Le macchine per dialisi adatte per questa terapia con RCA devono essere provviste della quarta pompa. Attualmente i produttori di macchine per dialisi adatte all’anticoagulazione con citrato con sacca Citrachoice sono i seguenti:
  • Medtronic/Bellco
  • Hospal/Gambro
  • Fresenius
  • Edwards Lifescience

“CRRT Treatments with citrate” – Download the brochure.

Alimenta Parenteral

Nutrizione Clinica

Sacca sterile per alimentazione parenterale realizzata in materiale innovativo

Alimenta è la linea di sacche sterili per alimentazione parenterale (TPN), prodotta con un materiale innovativo che ne garantisce le prestazioni superiori.

Caratteristiche

  • TRASPARENZA. Le sacche Alimenta sono prodotte con un film trasparente che permette un diretto e facile controllo della soluzione contenuta nella sacca
  • STABILITÀ DEL PH. diversamente dal materiale EVA che potrebbe causare il rilascio di acetati con conseguente riduzione del pH della soluzione, il materiale utilizzato per le sacche Alimenta non determina variazioni del pH
  • CONFIGURAZIONE. le sacche Alimenta sono disponibili anche nella configurazione multi-comparto (due, tre, quattro comparti, etc) grazie all’utilizzo della tecnologia “peel-seal”
  • VOLUMI da 150 a 3500 mL
  • DESIGN standard o personalizzato

iRestore (CE marked)

Oftalmologia

Soluzioni per la conservazione delle cornee

Le soluzioni iRestore sono terreni di coltura sintetici adatti per la conservazione dei tessuti corneali. Le diverse formulazioni sono costituite da una miscela di sali, amminoacidi, vitamine, nutrienti ed agenti conservanti, ideali per la conservazione fisiologica delle cornee.
Preservare la vitalità del tessuto endoteliale della cornea è infatti fondamentale per la riuscita del trapianto. Le soluzioni iRestore contengono un agente osmotico, identificato dal dipartimento Ricerca e Sviluppo di HAEMOPHARM, che contrasta la formazione di edema tissutale e fornisce una maggiore stabilità alle composizioni.
Tutte le soluzioni inoltre contengono l’indicatore rosso fenolo, il quale permette una rapida visualizzazione di ogni eventuale variazione del pH.

Il processo produttivo di HAEMOPHARM utilizza tecniche all’avanguardia che assicurano alti standard qualitativi.
Tutte le soluzioni sono sterilizzate prima del filling tramite un processo di filtrazione (0.22 μm) che avviene all’interno di un isolatore a pressione positiva. Questo sistema completamente chiuso garantisce un ambiente asettico che poche aziende nel settore oftalmico, sono in grado di garantire.

Le soluzioni iRestore sono divise in tre categorie a seconda della loro destinazione d’uso:

CULTURE: Soluzione sterile per la conservazione del tessuto corneale fino a 30 giorni (CE marked).

CONSERVATION: Soluzione sterile per la conservazione del tessuto corneale in ipotermia fino a 14 giorni (CE marked).

TRANSPORT: Soluzione sterile per la deturgescenza e il trasporto a temperatura ambiente del tessuto corneale fino a 5 giorni (CE marked).

“Corneal graft containment solutions” – Download the brochure.

iWash

Oftalmologia

Dispenser per soluzione Polisalina sterile

iWash è studiato per l’irrigazione oculare durante le procedure chirurgiche.
Il pH fisiologico e la pressione osmotica minimizzano il trauma causato dall’intervento chirurgico e proteggono il tessuto corneale, impedendo la disidratazione, mentre la trasparenza e l’indice di rifrazione della soluzione consentono una chiara visione della procedura chirurgica.

iodiopharm

Oftalmologia

Dispenser di soluzione di Iodopovidone al 5%

Studiato per l’abbattimento della carica microbica durante le procedure di chirurgia oftalmica. Grazie alla sua particolare configurazione Iodiopharm consente la distribuzione diretta ed uniforme del prodotto senza necessità di garze.

InfusiONcology

Oncologia

Set infusione per oncologia

InfusiONcology è una linea di deflussori appositamente studiata per l’oncologia, creata utilizzando particolari materiali e componenti adatti all’uso specialistico oncologico. La linea può essere realizzata sia in PVC DEHP FREE che materiali completamente PVC FREE; entrambe le opzioni assicurano un grado di protezione alla luce certificato.
I componenti sono stati selezionati, grazie ad una stretta collaborazione con alcuni centri oncologici italiani d’eccellenza, per rispondere alle specifiche necessità degli operatori sanitari che quotidianamente manipolano farmaci antitumorali.

Caratteristiche

  • Protezione per farmaci fotosensibili: la specifica gradazione cromatica certificata permette di utilizzare in sicurezza evitando la degradazione anche i farmaci fotosensibili.
  • Connettori Needlefree: aumentano la sicurezza dell’operatore sanitario nel maneggiare farmaci pericolosi. L’accesso luer permette al personale sanitario di collegare una siringa luer lock e di infondere la terapia solo dopo aver bloccato la siringa sul connettore, senza rischio di fuoriuscita di farmaco.
  • Valvole di non ritorno: permettono di infondere il farmaco antitumorale senza possibilità di riaspirarlo per errore, evitando ogni possibile fuoriuscita una volta che il farmaco è stato iniettato.
  • Sistema per svuotamento dell’aria e priming prima della somministrazione: garantisce l’assenza di bolle d’aria e la fuoriuscita accidentale del farmaco
  • Perforatore ergonomico per facilitare l’impugnatura: le dimensioni ridotte permettono l’utilizzo contemporaneo di due perforatori su sacca o flacone.
  • Chiusura inviolabile: rende impossibile ogni disconnessione accidentale, garantendo massima protezione.
  • Personalizzazione: disponibile in diverse configurazioni standard o personalizzabili.

Infusion set bag

Oncologia

Sacca con set infusione incorporato, il tutto PVC-FREE

Il circuito chiuso della sacca garantisce la massima sicurezza sia per il paziente che per l’operatore nella manipolazione di farmaci pericolosi come gli antitumorali.

SanO3

Ozonoterapia

Kit per Grande Autoemo Infusione in Ozono Terapia

Primo sistema completo marcato CE, brevettato per la Grande Autoemo Infusione in Ozono terapia.
Sacca 400 ml con set di trasfusione, sterile.

Caratteristiche

  • Primo sistema completo autorizzato dell’Istituto Superiore della Sanità (marchio CE specifico per la Grande Autoemo Infusione).
  • Sacca di raccolta e trattamento sangue priva di ftalati.
  • Inerte all’ozono: Lo speciale materiale di cui è composta la sacca di raccolta e trattamento sangue è compatibile con l’ozono, annullando il rischio di distacco particellare dopo l’esposizione al gas.
  • Sistema chiuso: il collegamento Sacca/Trasfusore/Paziente è un sistema chiuso, che elimina il rischio di possibili contaminazioni ambientali, e di conseguenti infezioni.
  • Needlefree: Il kit con sacca e set di trasfusione consente una procedura senza aghi (ad eccezione di quello dedicato al prelievo paziente), scongiurando punture accidentali con relativi rischi infettivi.

Maggiori informazioni sul sito: www.sanotre.com

“Ozone kit for therapy for major autohemo infusion” – Download the brochure.

WashOut

Trattamento Ferite

Sacca ergonomica per il lavaggio e trattamento delle ferite difficili

Caratteristiche

  • Dotata di un punto iniezione per l’aggiunta di farmaci alla soluzione di lavaggio
  • Forma ergonomica della sacca che facilita la compressione controllata per la giusta pressione del lavaggio sulla ferita
  • Provvista di connettore speciale per la pulizia accurata della ferita
  • Sterile
  • Soluzione (WFI + NaCl 0,9%) marcata CE
  • Volume: 150 ml

Raccordi per sacca

Punti iniezione

Punti iniezione

Tappo cieco

Tappo cieco

Porta d'accesso twist-off, in PP TPE

Porta d’accesso twist-off, in PP TPE

Porta d'accesso twist-off, in PVC

Porta d’accesso twist-off, in PVC

Vial stopper, in PC-PP

Vial stopper, in PC-PP

Punto iniezione a T, in PC

Punto iniezione a T, in PC

Twist off port, in E.V.A.

Twist off port, in E.V.A.

Cono a frattura, femmina, con tappo

Cono a frattura, femmina, con tappo

Cono a frattura, maschio, con punto iniezione

Cono a frattura, maschio, con punto iniezione

Componenti per ricostituzione del farmaco

Adattatore per vial con cono a frattura

Adattatore per vial con cono a frattura

Adattatore per vial con cono a frattura

Adattatore per vial con cono a frattura

Adattatore per vial con cono a frattura

Adattatore per vial con cono a frattura

Cono a frattura per tubo 6x8 mm

Cono a frattura per tubo 6×8

Componenti per urologia

Riduttore per tubi con tappo e cono a frattura

Riduttore per tubi con tappo e cono a frattura

Cono a frattura, maschio, con sito iniezione

Cono a frattura, maschio, con sito iniezione

Componenti per dialisi

Connessione per Capd - Periglass®

Connessione per capd – Periglass®

Connessione per capd - Periglass Plus®

Connessione per capd – Periglass Plus®

Capd bag connector

Capd bag connector

Capd set connector

Capd set connector

Connettore capd titanium

Connettore capd titanium

Joint connector

Joint connector

Connettore a Y per tubi

Connettore a Y per tubi

Connettore per tubi

Connettore per tubi

FK10

FK10

Chiusura per set paziente

Chiusura per set paziente

Componenti per nutrizione clinica

Manico per sacche

Maniglia per sacche

Indicatore di flusso in linea

Indicatore di flusso in linea

Connettore luer lock, femmina, con tappo

Connettore luer lock, femmina, con tappo

Luer lock connector, femmina, con tappo. misura non-standard

Luer lock connector, maschio, con tappo.

Componenti vari

Riduttore tubi

Riduttore tubi

Morsetti

Clamp

Componenti per il lavaggio

Erogatore per liquidi con tappo

Erogatore per liquidi con tappo

Brevetti

Sviluppati da RENZO GOBBI FRATTINI

1976

Automatic machine for the manufacturing of medical empty bags

Automatic machine for the manufacturing of infusion sets

1982
1984

Intravenous flow regulation system

Machine for the automatic production and packing of infusion sets

(registered under the name Paolo Gobbi Frattini)

1991

Sviluppati da PAOLO GOBBI FRATTINI

1995

PERIGLASS

Sterile environment connection device for CAPD catheter

SHARPBAG®

Bag for drug reconstitution

1996
1999

Connection device for CAPD catheter

HFLINE

Double bag for hemofiltration

2003
2007

SANO3

Kit for oxygen-ozone therapy

WASHOUT

Device for wound washing

2008
2011

NIP®

Needlefree connector


BREATHCHOICE

Double bag for lactose intolerance breath test


FILLCHOICE® DOSE

Bag for dosed drug reconstitution

FILLCHOICE® SMART

Three-way bag for drug reconstitution


NIV®

Perforable hermetic needlefree closure for Vial

2012
2013

Bag-system for liquids

FILLCHOICE® ROOM

System for drug reconstitution


“Method for treating blood cells before separation”

2014
2015

ADIPOCHOICE® SMART

System for adipose tissue treatment


FILLCHOICE® ROOM, and its sterilization method

FILLCHOICE® ROOM DOSE

System for dosed drug reconstitution


SIV®

System for sterile connection

2016
2020

REFILL

Connettore per sistema di ricostituzione multivial


Twist.off ZERO

Porta di accesso con fissaggio ad incastro al tubo della sacca

“Sacca per il contenimento e l’irrigazione di una soluzione per lavaggio e disinfezione in applicazioni di chirurgia dentale”

2021

Trademarks

1993

UROPOKET®

Registrazione n. 00685903


PRIMINGLINE®

Registrazione n. 674438

PERILINE®

Registrazione n. MI95C 007726

1995
1996

SHARPBAG®

Registrazione n. M216C 009280

HAEMOPHARM®

Registrazione n. 003460805

2003
2010

FILLCHOICE®

Registrazione EU n. 009099615


FILLCHOICE®

Registrazione USA n. 3977292

TISSUECHOICE®

Registrazione EU n. 010123602
da parte di Paolo Gobbi Frattini e Medigas Italia S.R.L.


STEMCHOICE®

Registrazione EU n. 010123644
da parte di Paolo Gobbi Frattini e Medigas Italia S.R.L.


NIP®

Registrazione USA EU n. 010485118
Registrazione USA n.4267010

2011
2012

NIV®

Registrazione EU n. 010957587
Registrazione USA n. 4500243

INFUSIONCOLOGY®

Registrazione n. 012399358

2013
2014

SAFE2®

Registrazione EU n. 1205983
Registrazione USA n. 4639158

ADVATIS®

Registrazione n. MI2015C000167
da parte di Paolo Gobbi Frattini e Medigas Italia S.R.L.


ADIPOCHOICE®

Registrazione EU n. 013922208
da parte di Haemopharm e Medigas Italia S.R.L.


CORDCHOICE®

Registrazione EU n. 013922174
da parte di Haemopharm e Medigas Italia S.R.L.

2015
2016

ADIPOCHOICE®

Registrazione USA n. 4888307
da parte di Haemopharm e Medigas Italia S.R.L.


CORDCHOICE®

Registrazione USA n. 4888306
da parte di Haemopharm e Medigas Italia S.R.L.

FILLCHOICE®

International Registrazione IR n. 1543440
da Paolo Gobbi Frattini e ADIENNE Pharma & Biotech SA


FILLCHOICE®

Registrazione HONG-KONG n. 305312934
da Paolo Gobbi Frattini e ADIENNE Pharma & Biotech SA


FILLCHOICE®

Registrazione TAIWAN n. 02137734
da Paolo Gobbi Frattini e ADIENNE Pharma & Biotech SA

2020